Direcionamento Estratégico para Conquistar Certificação Hospitalar ONA

Introdução

A certificação pela Organização Nacional de Acreditação (ONA) representa um marco de excelência para instituições de saúde no Brasil, demonstrando compromisso com a qualidade assistencial e a segurança do paciente. A metodologia ONA é reconhecida internacionalmente pela International Society for Quality in Health Care (ISQua) e constitui a única metodologia brasileira que permite certificação por níveis progressivos. Este guia apresenta uma estratégia completa para hospitais que buscam conquistar e manter a acreditação ONA.

Entendendo os Níveis de Acreditação ONA

A acreditação ONA é estruturada em três níveis progressivos, cada um representando um grau crescente de maturidade organizacional:

Nível 1 - Acreditado (Princípio: Segurança)

Este nível inicial foca na segurança em todos os processos organizacionais. A instituição deve atender a critérios básicos de segurança para pacientes e profissionais, cumprindo ou superando 80% ou mais dos padrões de qualidade e segurança definidos pela ONA, além de 90% dos requisitos CORE (requisitos de maior peso e relevância). O certificado tem validade de dois anos, com visitas de manutenção obrigatórias aos 8 e 16 meses após a homologação.

Nível 2 - Acreditado Pleno (Princípio: Gestão Integrada)

Além de manter os requisitos do Nível 1, a organização deve demonstrar gestão integrada, com processos fluindo de maneira integrada e plena comunicação entre as atividades. Requer cumprimento de 80% ou mais dos padrões de gestão integrada, além dos requisitos CORE. O certificado também é válido por dois anos.

Nível 3 - Acreditado com Excelência (Princípio: Excelência em Gestão)

O nível mais alto exige que a organização atenda aos três critérios: 90% ou mais dos padrões de qualidade e segurança; 80% ou mais dos padrões de gestão integrada; e 80% ou mais dos padrões de excelência em gestão, demonstrando cultura organizacional de melhoria contínua com maturidade institucional. O certificado é válido por três anos.

Pré-Requisitos e Elegibilidade

Antes de iniciar o processo de certificação, a instituição deve garantir que atende aos requisitos mínimos de elegibilidade estabelecidos pela ONA:

• Estar legalmente constituída há pelo menos um ano

• Possuir alvará de funcionamento atualizado

• Ter licença sanitária vigente

• Dispor de todas as licenças pertinentes à natureza da atividade

• Ter registro atualizado do responsável técnico conforme o perfil da organização

• Documentação regularizada (CNPJ, registros oficiais em conformidade com as leis brasileiras)

Cronograma e Fases do Processo

O processo completo até a obtenção da certificação varia significativamente conforme a maturidade organizacional, modelo de gestão, disponibilidade orçamentária e cultura de qualidade da instituição. Estima-se que o processo leve entre seis meses a dois anos.

Fase 1: Decisão e Planejamento Estratégico (1-2 meses)

• Definição da certificação ONA como eixo estratégico institucional

• Estabelecimento de objetivos e metas no planejamento estratégico

• Formação do comitê gestor da qualidade

• Alocação de recursos financeiros e humanos

• Comunicação institucional sobre o projeto

Fase 2: Diagnóstico Organizacional (2-3 meses)

O diagnóstico organizacional é facultativo, mas altamente recomendado. Consiste em uma avaliação prévia realizada por uma Instituição Acreditadora Credenciada (IAC) que simula o processo de acreditação, identificando gaps e necessidades de adequação. Os resultados geram uma Declaração de Diagnóstico Organizacional emitida pela ONA, servindo como base para o planejamento das ações corretivas.

Fase 3: Escolha da Instituição Acreditadora Credenciada - IAC e Contratação (1 mês) –

• DNV Business Assurance Avaliações e Certificações Brasil;

• A4Quality Healthcare - Auditoria e Certificação Ltda;

• AQIPS Soluções;

• Falcão Bauer Certificações e Inspeções;

• Fundação Carlos Alberto Vanzolini – FCAV;

• Infinity Accredita;

• Instituto Brasileiro para Excelência em Saúde – IBES;

• Instituto de Acreditação Hospitalar e Certificação em Saúde – IAHCS;

• Instituto de Planejamento e Pesquisa para Acreditação em Serviços de Saúde – IPASS;

• Instituto Qualisa de Gestão – IQG;

• Instituto Educque de Prestação de Serviços e Educação, Qualidade e Certificação em Saúde LTDA;

• NCC Certificações do Brasil Ltda;

• QMS CERTIFICATION;

• TÜV NORD Brasil Avaliações da Qualidade LTDA

Critérios para escolha da IAC:

• Experiência no setor de atuação da instituição

• Análise comparativa de orçamentos e prazos

• Referências de outras instituições certificadas

• Qualidade do serviço prestado

Fase 4: Implementação e Adequações (6-18 meses)

Esta é a fase mais extensa e crítica, envolvendo adequações estruturais, processuais e culturais:

• Revisão e mapeamento de todos os processos organizacionais

• Implementação de protocolos e procedimentos operacionais padrão

• Treinamento intensivo das equipes

• Adequações estruturais e de infraestrutura

• Implementação de indicadores de qualidade

• Realização de auditorias internas

• Desenvolvimento da cultura de segurança do paciente

Fase 5: Inscrição no Sistema ONA (1 mês)

Após firmado o contrato com a IAC, esta realizará a inscrição da instituição no Sistema ONA. O cliente terá um prazo para confirmar e efetivar a solicitação de acreditação no sistema.

Fase 6: Visita de Avaliação para Certificação (1 mês)

A IAC agenda com a instituição a data de avaliação. A ONA emite uma taxa de avaliação (os valores variam conforme o porte e tipo de serviço). A IAC realiza a avaliação in loco, aplicando o Manual Brasileiro de Acreditação versão vigente.

Fase 7: Análise e Homologação (1 mês)

Após a avaliação, a IAC elabora um relatório que é enviado ao Sistema ONA. Este relatório passa por análise do Comitê de Certificação e pela Análise Técnica ONA. A ONA tem prazo de 30 dias para analisar, homologar e encaminhar os certificados de acreditação à IAC.

Estrutura de Governança para Acreditação

A implementação bem-sucedida da certificação ONA requer uma estrutura de governança clara e bem definida:

Comitê Gestor da Qualidade

Responsável por coordenar todas as ações relacionadas à acreditação, composto por representantes da alta direção, gestores de qualidade, lideranças médicas e de enfermagem.

Núcleo de Segurança do Paciente (NSP)

Obrigatório conforme legislação brasileira, trabalha para minimizar riscos e danos aos pacientes, promovendo cultura de segurança e gerenciando incidentes.

Comissões Obrigatórias

• Comissão de Controle de Infecção Hospitalar (CCIH): Planeja, executa e monitora ações de prevenção e controle de infecções

• Comissão de Ética Médica (CEM): Fiscaliza o exercício ético da medicina

• Comissão de Revisão de Prontuários (CRP): Garante qualidade dos registros​

• Comissão de Farmácia e Terapia: Gerencia uso seguro de medicamentos

Times Temáticos por Seção do Manual ONA

Equipes multidisciplinares responsáveis por cada seção do Manual ONA (Gestão e Liderança, Atenção ao Paciente, Diagnóstico, Apoio Técnico, Abastecimento e Apoio Logístico).

Checklist Completo para Certificação ONA Nível 1

Este checklist abrangente cobre os principais requisitos do Manual ONA para o Nível 1 (Acreditado), organizados por seções.

Seção 1: Gestão e Liderança

1.1 Liderança

• Missão, visão e valores institucionais definidos e divulgados

• Planejamento estratégico documentado e atualizado

• Estrutura organizacional definida com organograma

• Regimento interno formalizado

• Definição clara de responsabilidades e autoridades

• Sistema de comunicação interna efetivo

1.2 Gestão da Qualidade e Segurança

• Política de qualidade e segurança documentada

• Programa de gestão de riscos implementado

• Mapeamento de processos críticos realizado

• Sistema de gerenciamento de eventos adversos

• Plano de Segurança do Paciente implantado

• Protocolos de segurança do paciente implementados

• Cultura de notificação de incidentes estabelecida

1.3 Gestão de Pessoas

• Processos de recrutamento e seleção documentados

• Programa de integração de novos colaboradores

• Descrição de cargos e competências definidas

• Plano de educação continuada e capacitação

• Avaliação de desempenho institucionalizada

• Registro de treinamentos e capacitações

• Dimensionamento de pessoal adequado

1.4 Gestão da Informação

• Sistema de prontuário eletrônico ou físico padronizado

• Política de segurança da informação

• Controle de acesso às informações

• Backup de dados implementado

• Rastreabilidade das informações garantida

1.5 Gestão de Suprimentos

• Procedimentos de aquisição documentados

• Qualificação de fornecedores estabelecida

• Controle de estoque implementado

• Rastreabilidade de materiais e medicamentos

• Gestão de almoxarifado padronizada

1.6 Gestão da Infraestrutura

• Plano diretor de infraestrutura definido

• Programa de manutenção preventiva e corretiva

• Gestão de equipamentos médicos

• Controle de temperatura e umidade em áreas críticas

• Plano de contingência para falhas de infraestrutura

1.7 Gestão Ambiental e Sustentabilidade

• Plano de gerenciamento de resíduos de saúde (PGRSS)

• Segregação adequada de resíduos

• Destinação correta de resíduos perigosos

• Programa de uso racional de recursos

1.8 Gestão da Segurança Patrimonial

• Controle de acesso às instalações

• Sistema de vigilância implementado

• Controle de bens patrimoniais

Seção 2: Atenção ao Paciente/Cliente

2.1 Acesso e Continuidade do Cuidado

• Critérios de admissão, transferência e alta definidos

• Sistema de agendamento organizado

• Processo de referência e contrarreferência estruturado

• Mecanismos de comunicação com rede de atenção

2.2 Avaliação e Assistência ao Paciente

• Protocolo de avaliação inicial do paciente

• Anamnese e exame físico padronizados

• Plano de cuidados individualizado

• Reavaliação periódica documentada

• Registro completo em prontuário

2.3 Cuidados Especializados

• Protocolos clínicos baseados em evidências

• Diretrizes para cuidados de enfermagem

• Protocolos multiprofissionais (fisioterapia, nutrição, psicologia)

• Assistência farmacêutica estruturada

2.4 Anestesia e Cirurgia

• Avaliação pré-anestésica padronizada

• Checklist de cirurgia segura implementado

• Protocolo de marcação de lateralidade

• Contagem de materiais cirúrgicos

• Registro anestésico completo

• Monitorização pós-anestésica

2.5 Cuidados de Alto Risco

• Protocolo de medicamentos de alta vigilância

• Protocolo de prevenção de quedas

• Protocolo de prevenção de lesões por pressão

• Protocolo de contenção mecânica

• Protocolo de emergência/parada cardiorrespiratória

2.6 Educação do Paciente e Família

• Orientações sobre direitos e deveres do paciente

• Educação sobre diagnóstico e tratamento

• Orientações de alta estruturadas

• Material educativo disponível

Seção 3: Diagnóstico

3.1 Serviços de Laboratório

• Procedimentos pré-analíticos, analíticos e pós-analíticos documentados

• Controle de qualidade interno e externo

• Validação de exames críticos

• Tempo de liberação de resultados monitorado

• Rastreabilidade de amostras

3.2 Serviços de Imagem

• Protocolos de proteção radiológica

• Manutenção de equipamentos de imagem

• Controle de qualidade de imagens

• Laudos padronizados e assinados

3.3 Outros Métodos Diagnósticos

• Procedimentos para métodos invasivos

• Protocolo de consentimento informado

• Preparo do paciente padronizado

Seção 4: Apoio Técnico

4.1 Serviços de Hemoterapia

• Procedimentos de coleta, armazenamento e transfusão

• Identificação e rastreabilidade de hemocomponentes

• Protocolo de reações transfusionais

• Hemovigilância estabelecida

4.2 Serviços de Nutrição

• Avaliação nutricional padronizada

• Plano de cuidado nutricional individualizado

• Controle de dietas especiais

• Segurança alimentar garantida

4.3 Serviços de Farmácia

• Sistema de prescrição padronizado

• Dispensação segura de medicamentos

• Reconciliação medicamentosa

• Farmacovigilância ativa

• Armazenamento adequado de medicamentos

4.4 Serviços de Reabilitação

• Avaliação funcional do paciente

• Plano terapêutico individualizado

• Registro das intervenções realizadas

Seção 5: Abastecimento e Apoio Logístico

5.1 Centro de Material e Esterilização (CME)

• Fluxo unidirecional estabelecido

• Protocolo de limpeza, desinfecção e esterilização

• Controle de qualidade da esterilização

• Rastreabilidade de instrumentais

• Armazenamento adequado de materiais estéreis

5.2 Serviços de Lavanderia

• Segregação de roupas limpas e sujas

• Processo de lavagem padronizado

• Controle de qualidade da roupa limpa

• Armazenamento adequado

5.3 Serviços de Higienização

• Protocolos de limpeza por área

• Padronização de produtos de limpeza

• Treinamento de equipe de limpeza

• Monitoramento da qualidade da limpeza

5.4 Gerenciamento de Resíduos

• Classificação adequada dos resíduos

• Segregação na fonte

• Armazenamento temporário adequado

• Transporte interno seguro

• Destinação final conforme legislação

Requisitos Transversais Essenciais das Seis Metas Internacionais de Segurança do Paciente

Meta 1: Identificação Correta do Paciente

• Uso de pulseira de identificação com pelo menos dois identificadores

• Verificação ativa antes de procedimentos

• Protocolo para pacientes sem identificação

Meta 2: Comunicação Efetiva

• Padronização de passagem de plantão

• Protocolo de comunicação de resultados críticos

• Uso de técnicas de comunicação estruturadas (SBAR, read-back)​

• Registro adequado em prontuário

Meta 3: Segurança na Prescrição e Administração de Medicamentos

• Aplicação dos "9 certos" da medicação

• Controle de medicamentos de alta vigilância

• Dupla checagem para medicamentos críticos

• Protocolo de diluição de medicamentos

Meta 4: Cirurgia Segura

• Checklist de cirurgia segura (WHO Surgical Safety Checklist)

• Marcação de lateralidade

• Confirmação de paciente, procedimento e sítio cirúrgico

• Pausa cirúrgica (time-out)

Meta 5: Higienização das Mãos

• Disponibilidade de insumos para higiene das mãos

• Técnica de higienização padronizada

• Monitoramento de adesão à higiene das mãos

• Campanhas educativas regulares

Meta 6: Redução do Risco de Quedas

• Avaliação de risco de queda para todos os pacientes

• Identificação visual de pacientes de risco

• Medidas preventivas implementadas

• Notificação e análise de quedas

Ferramentas da Qualidade Essenciais

• Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) documentados

• Fluxogramas de processos críticos

• Planos de Ação (5W2H) para não conformidades

• Indicadores de qualidade definidos e monitorados

• Ciclo PDCA implementado

• Auditorias internas regulares

Documentação Necessária

A documentação é a espinha dorsal da acreditação ONA. Abaixo está a relação completa dos documentos essenciais organizados por categoria.

Documentos Institucionais Básicos

Documentação Legal e Regulatória

• CNPJ e Contrato Social atualizado

• Alvará de Funcionamento vigente

• Licença Sanitária atualizada

• Licenças específicas (Vigilância Sanitária, CNEN para radioterapia, etc.)

• Registro do Responsável Técnico atualizado

• Certificado de regularidade do CNES (Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde)

• Auto de Vistoria do Corpo de Bombeiros (AVCB)

• Licença ambiental quando aplicável

Documentos Estratégicos

• Missão, Visão e Valores institucionais

• Planejamento Estratégico (mínimo 3 anos)

• Organograma institucional atualizado

• Regimento Interno

• Estatuto ou Contrato Social

• Política de Qualidade e Segurança

Políticas e Diretrizes Institucionais

• Política de Segurança do Paciente

• Política de Gerenciamento de Riscos

• Política de Comunicação Interna

• Política de Educação Continuada

• Política de Gestão de Pessoas

• Política de Segurança da Informação

• Política Ambiental e de Sustentabilidade

• Política de Humanização

• Política de Gestão de Equipamentos

• Política de Ética e Compliance

Programas e Planos Institucionais

• Plano de Segurança do Paciente

• Programa de Controle de Infecção Hospitalar (PCIH)

• Plano de Gerenciamento de Resíduos de Saúde (PGRSS)

• Programa de Manutenção Preventiva e Corretiva

• Plano de Contingência e Emergência

• Programa de Educação Continuada

• Plano de Capacitação Anual​

• Programa de Qualidade de Vida no Trabalho

Protocolos Clínicos e Assistenciais

Protocolos Obrigatórios (Metas de Segurança)

• Protocolo de Identificação do Paciente

• Protocolo de Comunicação Efetiva

• Protocolo de Segurança na Prescrição, Uso e Administração de Medicamentos

• Protocolo de Cirurgia Segura

• Protocolo de Higiene das Mãos

• Protocolo de Prevenção de Quedas

• Protocolo de Prevenção de Lesões por Pressão

Outros Protocolos Essenciais

• Protocolo de Acolhimento e Avaliação Inicial

• Protocolo de Transferência e Alta

• Protocolo de Contenção Mecânica

• Protocolo de Manejo da Dor

• Protocolo de Cuidados Paliativos

• Protocolo de Prevenção de Tromboembolismo Venoso

• Protocolo de Sepse

• Protocolo de AVC

• Protocolo de Infarto Agudo do Miocárdio

• Protocolo de Parada Cardiorrespiratória

• Protocolo de Transporte Intra e Inter-hospitalar

Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)

Os POPs são documentos fundamentais que descrevem detalhadamente como executar cada tarefa. Devem conter: objetivo, materiais necessários, responsáveis, descrição detalhada das etapas, cuidados especiais, referências e data de revisão.

POPs por Área (exemplos essenciais):

Enfermagem:

• Admissão, transferência e alta de pacientes

• Verificação de sinais vitais

• Administração de medicamentos

• Punção venosa periférica e central

• Passagem de sonda nasogástrica/nasoenteral

• Cateterismo vesical

• Curativos e cuidados com feridas

• Prevenção de lesões por pressão

• Banho no leito

• Registros de enfermagem

Medicina:

• Anamnese e exame físico

• Prescrição médica

• Evolução clínica

• Solicitação de exames

• Procedimentos invasivos

• Comunicação de óbito

• Preenchimento de atestados e laudos

Laboratório:

• Coleta de amostras

• Identificação e rastreabilidade de amostras

• Transporte de amostras

• Realização de exames

• Validação de resultados

• Comunicação de resultados críticos

• Controle de qualidade

Imagem:

• Preparo do paciente

• Realização de exames

• Proteção radiológica

• Controle de qualidade de equipamentos

• Emissão de laudos

Centro Cirúrgico:

• Preparo da sala cirúrgica

• Checklist de cirurgia segura

• Contagem de materiais

• Descarte de peças anatômicas

• Limpeza terminal

CME (Central de Material Esterilizado):

• Recepção e limpeza de materiais

• Inspeção e empacotamento

• Esterilização (autoclave, óxido de etileno, plasma)

• Controles biológicos e químicos

• Armazenamento e distribuição

Farmácia:

• Recebimento e armazenamento de medicamentos

• Dispensação de medicamentos

• Preparo de medicamentos (diluição, fracionamento)

• Controle de medicamentos de alta vigilância

• Gestão de medicamentos termolábeis

• Farmacovigilância

Documentos de Gestão de Pessoas

• Descrição de cargos e competências

• Processos seletivos (editais, provas, entrevistas)

• Contratos de trabalho

• Fichas de admissão com integração/treinamento admissional

• Plano de Desenvolvimento Individual (PDI)

• Avaliações de desempenho

• Matriz de treinamentos

• Registros de capacitações e certificados

• Dimensionamento de pessoal por setor

• Escalas de trabalho

Documentos de Gestão de Riscos

• Mapa de Riscos institucional

• Matriz de Riscos por processo

• Planos de Contenção e Contingência

• Análise de Modos de Falha e Efeitos (FMEA/HFMEA)

• Relatórios de Análise de Causa Raiz (ACR)

• Notificações de eventos adversos

• Atas de discussão de eventos sentinela

• Planos de Ação corretivos e preventivos

Indicadores de Qualidade e Segurança

A ONA exige que as instituições definam, monitorem e analisem indicadores de qualidade. Documentação necessária:

• Fichas técnicas de indicadores (definição, fórmula, meta, fonte de dados, responsável)

• Planilhas de coleta de dados

• Gráficos de acompanhamento mensal

• Relatórios de análise crítica

• Planos de ação para indicadores fora da meta

Exemplos de indicadores essenciais:

• Taxa de infecção hospitalar (por sítio)

• Taxa de queda de pacientes

• Taxa de lesão por pressão

• Taxa de ocupação

• Tempo médio de permanência

• Taxa de readmissão em 30 dias

• Taxa de eventos adversos relacionados a medicamentos

• Adesão à higiene das mãos

• Taxa de completude de prontuários

• Índice de satisfação do paciente

• Absenteísmo e rotatividade de funcionários

Documentos de Comissões e Núcleos

CCIH (Comissão de Controle de Infecção Hospitalar)​

• Regimento interno da CCIH

• Atas de reuniões mensais

• PCIH (Programa de Controle de Infecção Hospitalar)

• Relatórios de vigilância epidemiológica

• Análise de surtos

• Planos de ação para controle de infecções

Núcleo de Segurança do Paciente

• Regimento do NSP

• Atas de reuniões

• Relatórios de análise de incidentes

• Boletins de segurança do paciente

• Campanhas de sensibilização

Comissão de Ética Médica e de Enfermagem

• Regimento interno

• Atas de reuniões

• Pareceres emitidos

• Processos disciplinares (quando aplicável)

Comissão de Revisão de Prontuários

• Regimento interno

• Fichas de avaliação de prontuários

• Relatórios de conformidade

• Planos de melhoria

Documentos de Auditorias

• Cronograma anual de auditorias internas

• Relatórios de auditorias internas

• Planos de ação para não conformidades

• Registros de follow-up de ações corretivas

• Relatórios de auditorias externas (Vigilância Sanitária, etc.)

Registros Assistenciais

• Prontuários completos (anamnese, evolução, prescrições, resultados de exames)

• Registros de enfermagem

• Folhas de sinais vitais

• Balanço hídrico

• Registros de administração de medicamentos

• Formulários de consentimento informado

• Ficha de cirurgia segura preenchida

• Relatórios de anestesia

• Descrições cirúrgicas

• Relatórios de intercorrências

Documentos de Fornecedores e Contratos

• Cadastro de fornecedores qualificados

• Certificados de qualidade de produtos

• Contratos de prestação de serviços

• Avaliação de desempenho de fornecedores

• Certificado de Boas Práticas de Fabricação (quando aplicável)

• Rastreabilidade de produtos implantáveis

Evidências de Manutenção e Calibração

• Inventário de equipamentos médicos

• Plano de manutenção preventiva

• Registros de manutenções realizadas

• Certificados de calibração

• Contratos de manutenção

• Ordens de serviço

Documentos de Gestão Ambiental

• PGRSS (Plano de Gerenciamento de Resíduos)

• Manifesto de Transporte de Resíduos (MTR)

• Certificados de destinação final

• Relatórios de pesagem de resíduos

• Licenças ambientais

Programa de Treinamento e Capacitação de Equipes

O treinamento das equipes é um dos pilares fundamentais para o sucesso da certificação ONA. Profissionais capacitados são essenciais para a implementação e manutenção dos padrões de qualidade e segurança.

Estrutura do Programa de Educação Continuada

Princípios Norteadores:

• Alinhamento com a estratégia organizacional

• Foco na segurança do paciente e qualidade assistencial

• Desenvolvimento de competências técnicas e comportamentais

• Metodologias ativas de ensino-aprendizagem

• Avaliação de efetividade dos treinamentosResponsabilidades:

• Setor de Educação Continuada/RH: planejamento, execução e avaliação

• Lideranças: identificação de necessidades e acompanhamento

• Comitê da Qualidade: treinamentos sobre metodologia ONA

• Núcleo de Segurança do Paciente: capacitações sobre segurança

Matriz de Treinamentos Obrigatórios

Treinamento Admissional (Integração) - 8h

Aplicado a todos os novos colaboradores antes de iniciarem atividades:

• Apresentação institucional (missão, visão, valores)

• Cultura de qualidade e segurança

• Estrutura organizacional

• Normas e regulamentos internos

• Direitos e deveres dos colaboradores

• Biossegurança básica

• Prevenção de acidentes de trabalho

• Introdução aos protocolos de segurança do paciente

Formação de Multiplicadores do Sistema Brasileiro de Acreditação ONA - 8h

Destinado a líderes e profissionais-chave:

• Sistema Brasileiro de Acreditação

• Metodologia ONA e estrutura do Manual

• Níveis de acreditação

• Seções e subseções do Manual (visão geral)

• Requisitos CORE

• Processo de avaliação

• Benefícios da acreditação

  Interpretação do Manual ONA (por seção) - 16h cada

  Treinamento aprofundado para equipes responsáveis por cada seção:

• MA 1: Gestão e Liderança

• MA 2: Atenção ao Paciente-Cliente

• MA 3: Diagnóstico

• MA 4: Apoio Técnico

• MA 5: Abastecimento e Apoio LogísticoConteúdo por seção: requisitos detalhados, evidências necessárias, práticas recomendadas, estudo de casos

Formação de Avaliador Interno para Acreditação OPSS - 24h

Capacita profissionais para realizarem auditorias internas:

• Metodologia de avaliação ONA

• Técnicas de auditoria interna

• Interpretação de requisitos

• Coleta de evidências

• Elaboração de relatórios de auditoria

• Comunicação de não conformidades

• Práticas de auditoria (simulações)

Gestão de Riscos em Saúde - 8h

Conceitos de gestão de riscos

• Identificação e análise de riscos

• Mapeamento de processos

• Ferramentas de análise de risco (FMEA, matriz de risco)

• Planos de mitigação e contingência

• Monitoramento de riscos

Ferramentas da Qualidade - 8h

• Ciclo PDCA

• Brainstorming

• Diagrama de Ishikawa (espinha de peixe)

• 5 Porquês

• Diagrama de Pareto

• Fluxograma

• 5W2H

• Matriz GUT

• FMEA/HFMEA

• Folha de verificação.

Segurança do Paciente - Módulo Básico - 4h

Obrigatório para todos os profissionais:

• Conceitos fundamentais de segurança do paciente

• Cultura de segurança

• Classificação de incidentes

• Cultura justa (cultura não punitiva)

• Notificação de incidentes

• Aprendizado com os erros

• Trabalho em equipe

Seis Metas Internacionais de Segurança do Paciente - 8h

Treinamento detalhado sobre cada meta:

Meta 1: Identificação do Paciente - 1,5h

• Importância da identificação correta

• Uso correto de pulseiras de identificação

• Verificação ativa (conferência de identificadores)

• Situações especiais (RN, pacientes inconscientes)

Meta 2: Comunicação Efetiva - 1,5h

• Barreiras à comunicação

• Técnicas de comunicação estruturada (SBAR, ISBAR)

• Passagem de plantão segura

• Comunicação de resultados críticos

• Read-back e check-back

Meta 3: Segurança de Medicamentos - 2h

• Os 9 certos da medicação

• Medicamentos de alta vigilância

• Dupla checagem

• Reconciliação medicamentosa

• Prevenção de erros de medicação

Meta 4: Cirurgia Segura - 1,5h

• Checklist de cirurgia segura (WHO)

• Marcação de lateralidade

• Time-out (pausa cirúrgica)

• Contagem de materiais

• Comunicação em centro cirúrgico

Meta 5: Higiene das Mãos - 1h

• Os 5 momentos da higiene das mãos

• Técnica correta de higienização

• Fricção com álcool vs. lavagem com água e sabão

• Importância da adesão

Meta 6: Prevenção de Quedas - 1,5h

• Fatores de risco para quedas

• Avaliação de risco

• Medidas preventivas

• Comunicação de risco

• Manejo pós-queda

Protocolos Específicos - 2-4h cada

Treinamentos específicos conforme a área de atuação:

• Protocolo de Prevenção de Lesões por Pressão

• Protocolo de Contenção Mecânica

• Protocolo de Sepse

• Protocolo de Parada Cardiorrespiratória

• Protocolo de AVC

• Protocolo de Tromboembolismo Venoso

• Outros protocolos institucionais

Higienização e Controle de Infecção - 4h

Para todos os profissionais assistenciais:

• Cadeia de transmissão de infecções

• Precauções padrão

• Precauções específicas (contato, gotículas, aerossóis)

• Uso correto de EPIs

• Limpeza e desinfecção de superfícies

• Processamento de materiais

Elaboração e Revisão de POPs - 4h

Para líderes e redatores de documentos:

• Estrutura de um POP

• Metodologia de elaboração

• Linguagem clara e objetiva

• Validação de POPs

• Controle de versões

• Revisões periódicasGestão de Indicadores - 4h

Para gestores e profissionais da qualidade:

• Conceitos de indicadores

• Tipos de indicadores (estrutura, processo, resultado)

• Elaboração de fichas técnicas

• Coleta e análise de dados

• Apresentação de resultados

• Planos de ação baseados em indicadores

Prontuário do Paciente - 3h

Para profissionais que realizam registros:

• Importância do prontuário completo

• Aspectos legais dos registros

• SOAP (Subjetivo, Objetivo, Avaliação, Plano)

• Anotações de enfermagem

• Evolução médica

• Correção de erros nos registros

• Sigilo e confidencialidade

Teamstepps (Estratégias e Ferramentas para Aprimorar o Desempenho e a Segurança do Paciente em Equipes)- 8h

Programa baseado em evidências para melhoria do trabalho em equipe:

• Estrutura do TeamSTEPPS

• Liderança de equipe

• Monitoramento mútuo

• Apoio mútuo

• Comunicação estruturada

• Ferramentas práticas (briefing, debriefing, huddle)

Simulações Práticas - 4-8h

Treinamentos práticos para situações críticas:

• Simulação de parada cardiorrespiratória

• Simulação de cirurgia segura

• Simulação de comunicação em passagem de plantão

• Simulação de atendimento a pacientes críticos

• Simulação de gerenciamento de crises

Humanização e Ética - 4h

• Princípios da humanização em saúde

• Relacionamento com pacientes e familiares

• Comunicação empática

• Manejo de conflitos

• Ética profissional

• Dilemas éticos

Atualização em Acreditação ONA - 4h (anual)

Treinamento de reciclagem para manter equipes atualizadas:

• Atualizações do Manual ONA

• Novas evidências em segurança do paciente

• Lições aprendidas de auditorias

• Melhores práticas

• Resultados de indicadores institucionais

Metodologias de Ensino

Para maximizar a efetividade dos treinamentos, recomenda-se utilizar metodologias ativas:

Presenciais:

• Aulas expositivas dialogadas

• Estudos de caso

• Discussões em grupo

• Role-playing (dramatização)

• Simulações realísticas

• Oficinas práticas

• Visitas técnicas

EaD (Educação a Distância):

• Vídeos educativos

• Módulos interativos

• Fóruns de discussão

• Quizzes e avaliações online

• Webinars ao vivo

No local de trabalho:

• Treinamento on-the-job

• Mentoria e preceptoria

• Rounds educativos

• Campanhas temáticas

• Posters e materiais educativos

Estratégias de Engajamento

O engajamento das equipes é fundamental para o sucesso da acreditação:

Comunicação Transparente:

• Explicar os benefícios da acreditação para instituição e profissionais

• Compartilhar avanços e conquistas

• Divulgar resultados de indicadores

• Criar canais de comunicação abertos

Reconhecimento e Incentivos:

• Programas de reconhecimento para equipes que atingem metas

• Certificados de participação em treinamentos

• Divulgação de boas práticas

• Valorização de multiplicadores

Feedback Contínuo:

• Pesquisas de clima organizacional

• Avaliações de treinamentos

• Caixas de sugestões

• Reuniões participativas

• Envolvimento em decisões

Liderança Engajada:

• Apoio visível da alta direção

• Líderes como modelos de comportamento

• Investimento em desenvolvimento de lideranças

• Responsabilização e empoderamento

Registro e Monitoramento de Treinamentos

É essencial manter registros completos de todas as capacitações:

Registros Individuais:

• Ficha de treinamento por colaborador

• Certificados de participação

• Avaliações de aprendizado

• Plano de Desenvolvimento Individual (PDI)

Registros Institucionais:

• Cronograma anual de treinamentos

• Listas de presença

• Conteúdo programático

• Material didático utilizado

• Avaliações de reação (satisfação)

• Avaliações de efetividade

• Taxa de cobertura de treinamentos obrigatórios

Indicadores de Educação:

• Número de horas de treinamento por colaborador/ano

• Taxa de participação em treinamentos obrigatórios

• Índice de satisfação com treinamentos

• Percentual de colaboradores com treinamento admissional completo

• Número de multiplicadores formados

Avaliação de Efetividade

A avaliação da efetividade dos treinamentos pode seguir o modelo de Kirkpatrick:

Nível 1 - Reação:
Avaliação de satisfação imediatamente após o treinamento (questionários)

Nível 2 - Aprendizado:
Avaliação de conhecimentos adquiridos (testes pré e pós-treinamento)

Nível 3 - Comportamento:
Observação de mudanças no comportamento no trabalho (auditorias, observação direta)​

Nível 4 - Resultados:
Impacto nos indicadores institucionais (redução de eventos adversos, melhoria de indicadores)​

Custos e Investimentos

A busca pela acreditação ONA envolve investimentos que devem ser planejados cuidadosamente.​

Principais Custos Envolvidos

Taxa de Avaliação ONA:
A ONA cobra taxas para o processo de avaliação, que variam conforme o tipo e porte da instituição:

• Hospitais​

• Serviços não hospitalares

• Certificação única

Contratação da Instituição Acreditadora Credenciada - IAC:
As Instituições Acreditadoras Credenciadas cobram pelos serviços de avaliação. Os valores variam conforme a IAC escolhida, mas geralmente incluem:

• Diagnóstico organizacional (quando aplicável): variável

• Avaliação para certificação: variável

• Visitas de manutenção: valores reduzidos

Consultoria (opcional):
Muitas instituições optam por contratar consultorias especializadas para auxiliar na preparação. Custos variáveis conforme escopo e duração do trabalho.

Adequações Estruturais e de Infraestrutura:

• Reformas e adaptações físicas

• Sinalização de segurança

• Aquisição de equipamentos

• Melhorias em sistemas de climatização, elétrica, hidráulica

• Investimento em tecnologia da informação

Treinamento e Capacitação:

• Contratação de instrutores externos

• Desenvolvimento de material didático

• Custos de deslocamento para treinamentos

• Horas de trabalho dedicadas a treinamentos

Elaboração de Documentação:

• Horas de profissionais dedicadas à elaboração de protocolos, políticas

• Revisão técnica de documentos

• Diagramação e impressão

Software de Gestão da Qualidade:
Sistemas como 8Quali, Sigquali e outros auxiliam no gerenciamento de processos, documentos, indicadores e não conformidades. Custos de licenciamento variam conforme funcionalidades.

Auditorias Internas:

• Treinamento de auditores internos

• Horas dedicadas a auditorias

Indicadores e Monitoramento:

• Sistema de coleta e análise de dados

• Horas de profissionais dedicadas ao monitoramento

Análise Custo-Benefício

Embora os custos iniciais possam ser significativos, a acreditação traz benefícios que compensam o investimento a médio e longo prazo:

Benefícios Financeiros:

• Redução de custos operacionais pela melhoria de processos

• Redução de desperdícios e retrabalho

• Negociação de melhores valores com operadoras de saúde

• Maior competitividade no mercado

• Redução de custos com eventos adversos (menor tempo de internação, menos litígios)

Benefícios Assistenciais:

• Aumento da segurança do paciente

• Melhoria da qualidade assistencial

• Maior satisfação dos pacientes

• Redução de eventos adversos

• Melhoria nos indicadores clínicos

Benefícios Organizacionais:Melhoria da imagem institucional

• Maior confiança de pacientes e profissionais

• Cultura de melhoria contínua

• Processos padronizados e integrados

• Maior satisfação e engajamento dos colaboradores

• Redução de rotatividade de pessoal

Perspectiva de Investimento:
A acreditação deve ser vista como investimento estratégico, não como custo. Estudos demonstram retorno positivo após a implementação, com redução significativa de custos operacionais e melhoria de resultados.

Estratégias para Implementação Bem-Sucedida

Fatores Críticos de Sucesso

Comprometimento da Alta Direção:
O apoio visível e ativo da alta liderança é essencial. A direção deve estabelecer a acreditação como prioridade estratégica.

Cultura Organizacional de Qualidade:
Desenvolver cultura que valorize segurança, transparência, aprendizado com erros e melhoria contínua.

Equipe Dedicada:
Designar profissionais com dedicação exclusiva ou prioritária para coordenar o processo.

Comunicação Efetiva:
Manter todos informados sobre objetivos, avanços e desafios através de múltiplos canais. ​

Engajamento de Lideranças Intermediárias:
Coordenadores e gerentes são fundamentais para disseminar a cultura e engajar equipes.

Planejamento Realista:
Estabelecer cronograma factível considerando recursos disponíveis e maturidade organizacional.

Gestão de Mudanças:
Reconhecer que a acreditação implica mudança cultural e comportamental, requerendo estratégias específicas de gestão de mudanças.

Foco em Resultados:
Utilizar indicadores para monitorar progresso e demonstrar benefícios tangíveis da acreditação.

Superando Desafios Comuns

Resistência das Equipes:

• Comunicar claramente os benefícios

• Envolver profissionais nas decisões

• Celebrar pequenas conquistas

• Oferecer suporte adequado

Excesso de Burocracia:

• Equilibrar documentação necessária com praticidade

• Utilizar sistemas eletrônicos

• Revisar periodicamente processos para simplificação

Dificuldade em Manter Indicadores:

• Automatizar coleta de dados quando possível

• Definir indicadores factíveis e relevantes

• Capacitar equipes em gestão de indicadores

Limitações Orçamentárias:

• Priorizar investimentos com maior impacto

• Buscar parcerias e financiamentos

• Implementação por fases

• Otimizar uso de recursos existentes

Dificuldade de Comunicação:

• Implementar ferramentas estruturadas de comunicação

• Treinamentos específicos em comunicação efetiva

• Padronizar processos de passagem de informação

Manutenção da Certificação

Conquistar a acreditação é apenas o início. Mantê-la requer esforço contínuo.

Visitas de Manutenção

Instituições acreditadas nos Níveis 1 e 2 recebem visitas de manutenção obrigatórias aos 8 e 16 meses após homologação. No Nível 3, as visitas ocorrem em intervalos estabelecidos pela ONA. Essas visitas verificam se os padrões continuam sendo atendidos e se há evolução nos indicadores.

Ciclo de Melhoria Contínua

A metodologia ONA é fundamentada na melhoria contínua. As instituições devem:

• Monitorar continuamente indicadores

• Realizar auditorias internas regulares

• Analisar criticamente resultados

• Implementar ações de melhoria

• Revisar e atualizar documentos

• Manter treinamentos regulares

Recertificação

Ao final do período de validade do certificado, a instituição passa por nova avaliação completa para recertificação. Este é o momento de buscar evolução para níveis superiores (upgrade).

Ferramentas e Recursos de Apoio

Manuais e Documentos ONA

• Manual para Organizações Prestadoras de Serviços de Saúde (OPSS) - versão vigente

• Manual Brasileiro de Acreditação: Serviços Odontológicos

• Manual Brasileiro de Acreditação: Serviços para a Saúde - Selo de Qualificação ONA​

• Normas Orientadoras (disponíveis no portal ONA)

Estes manuais podem ser adquiridos na loja oficial da ONA.

Cursos e Capacitações ONA

A ONA oferece através da plataforma ONA Educare diversos cursos EaD e ao vivo sobre metodologia, gestão de riscos, ferramentas da qualidade e temas específicos. Instituições acreditadoras também oferecem treinamentos especializados.

Software e Sistemas de Gestão

Sistemas especializados auxiliam no gerenciamento de documentos, processos, indicadores e não conformidades, facilitando a organização e rastreabilidade das informações.

Consultorias Especializadas

Consultorias podem auxiliar em todas as fases do processo, desde diagnóstico inicial até preparação para avaliação. A escolha deve considerar experiência, referências e alinhamento com a cultura institucional.

Conclusão

A certificação hospitalar ONA representa um compromisso institucional com a excelência em saúde. O processo, embora desafiador, traz benefícios significativos para pacientes, profissionais e a organização como um todo. O sucesso depende de planejamento adequado, comprometimento de todos os níveis organizacionais, investimento em capacitação, desenvolvimento de cultura de segurança e melhoria contínua.

Esta estratégia abrangente fornece um roteiro completo para instituições que buscam a acreditação, desde os pré-requisitos iniciais até a manutenção da certificação. A implementação deve ser adaptada à realidade de cada organização, respeitando sua maturidade, recursos e contexto específico.

A jornada rumo à acreditação ONA é, antes de tudo, uma jornada de transformação organizacional que coloca o paciente no centro de todas as decisões e consolida práticas seguras e de qualidade como parte da identidade institucional.

Referências:

ACCREDITATION CANADA. Qmentum Program: A commitment to quality and safety. Disponível em: https://www.accreditation.ca/. Acesso em: 30 out. 2025.

BRASIL. Ministério da Saúde; Fundação Oswaldo Cruz; Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Documento de referência para o Programa Nacional de Segurança do Paciente. Brasília: Ministério da Saúde, 2014. 40 p. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/documento_referencia_programa_nacional_seguranca.pdf. Acesso em: 30 out. 2025.

DNV - DET NORSKE VERITAS. Acreditação pela ONA (Organização Nacional de Acreditação). Disponível em: https://www.dnv.com.br/services/acreditacao-pela-ona-organizacao-nacional-de-acreditacao-74647/. Acesso em: 30 out. 2025.

KOBEWKA, Daniel M. et al. Quality gaps identified through mortality review. BMJ quality & safety, v. 26, n. 2, p. 141-149, 2017. Disponível em: https://qualitysafety.bmj.com/content/qhc/26/2/141.full.pdf . Acesso em: 30 out. 2025.

MV. Entenda o processo completo para obter certificação hospitalar ONA. Disponível em: https://mv.com.br/pt/blog/entenda-o-processo-completo-para-obter-certificacao-hospitalar-ona. Acesso em: 30 out. 2025.

NEXXTO. Qmentum e Accreditation Canada: passo a passo do processo de acreditação. Disponível em: https://nexxto.com/qmentum-e-accreditation-canada-passo-a-passo-do-processo-de-acreditacao/. Acesso em: 30 out. 2025.

ONA - ORGANIZAÇÃO NACIONAL DE ACREDITAÇÃO. Acreditação. Disponível em: https://www.ona.org.br. Acesso em: 30 out. 2025.

______. O que é Acreditação. Disponível em: https://www.ona.org.br/acreditacao/o-que-e-acreditacao/. Acesso em: 30 out. 2025.

______. Selos de acreditação na saúde: conheça os principais e saiba como conquistá-los. 2024. Disponível em: https://www.ona.org.br/noticias/selos-de-acreditacao-na-saude-conheca-os-principais-e-saiba-como-conquista-los. Acesso em: 30 out. 2025.

WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). Patient Safety Solutions: Preamble May 2007. Geneva: World Health Organization, 2007. Disponível em: https://www.who.int/patientsafety/solutions/patientsafety/ . Acesso em: 30 nov. 2025.